Política de Solicitudes
Tipos de Solicitud
Evaluación Inicial: Es el proceso mediante el cual el comité de ética en investigación (CEI) revisa un protocolo de investigación presentado para evaluar su calidad y su conformidad con los principios éticos y las regulaciones aplicables. Durante esta evaluación, se verifica que el protocolo de investigación incluya la información necesaria, como los objetivos de la investigación, la metodología propuesta, la población objetivo y los posibles riesgos y beneficios de la investigación. También se verifica que se haya obtenido el consentimiento informado de los participantes y que se hayan seguido los procedimientos éticos y científicos rigurosos. El CEI puede hacer recomendaciones para modificar el protocolo de investigación si es necesario antes de su aprobación final. La evaluación inicial es una etapa importante en la protección de los derechos y el bienestar de los participantes de la investigación y en garantizar la calidad y la integridad de la investigación científica.
Revisión de Enmienda: Es el proceso por el cual se analiza y evalúa una modificación propuesta al protocolo de investigación originalmente aprobado por un comité de ética en investigación. Esta revisión es necesaria para asegurar que cualquier cambio en el protocolo cumpla con los requisitos éticos y científicos establecidos en las regulaciones y normas aplicables.
La revisión de enmienda implica una evaluación cuidadosa de la naturaleza de las modificaciones propuestas, así como de los riesgos y beneficios asociados con ellas. Dependiendo de la naturaleza y la magnitud de las modificaciones, la revisión de enmienda puede requerir una evaluación completa similar a la evaluación inicial del protocolo de investigación.
En general, la revisión de enmienda a un protocolo de investigación tiene como objetivo asegurar que cualquier modificación propuesta sea adecuada, ética y científicamente sólida, y que los derechos y la seguridad de los participantes en la investigación sean protegidos.
Re aprobación anual: es un proceso que se lleva a cabo para renovar la aprobación del protocolo de investigación por parte del comité de ética en investigación después de que se haya aprobado por primera vez. Este proceso es necesario para garantizar que el protocolo de investigación siga cumpliendo con los estándares éticos y científicos requeridos.
Durante la re aprobación anual, el comité revisa el progreso de la investigación y evalúa cualquier cambio realizado en el protocolo de investigación. También se evalúa la seguridad de los participantes y se verifican los procedimientos de consentimiento informado. Si el comité determina que el protocolo de investigación aún cumple con los estándares éticos y científicos, se renueva la aprobación para continuar la investigación. Si se encuentran problemas, se pueden hacer recomendaciones para modificar el protocolo o suspender la investigación. La re aprobación anual es un proceso importante para garantizar la protección de los derechos y el bienestar de los participantes en la investigación.
Cesión de derechos: Implica transferir la propiedad intelectual del protocolo de investigación de los autores originales a otra entidad o persona. Esto significa que los nuevos propietarios tendrán los derechos exclusivos de utilizar, modificar y distribuir el protocolo de investigación, así como cualquier resultado obtenido de él. La cesión de derechos se lleva a cabo mediante un acuerdo legal en el que los autores originales aceptan transferir sus derechos de propiedad intelectual a la entidad o persona designada. Esta práctica es común en situaciones en las que la investigación ha sido financiada por una organización, como una universidad o una empresa, y se espera que los resultados sean propiedad exclusiva de dicha organización.
Reunión Extraordinaria: Es una reunión que se convoca en una fecha diferente a la fecha habitual de reunión programada para discutir y tomar decisiones sobre un asunto importante que no puede esperar hasta la próxima reunión programada. Este tipo de reuniones se convocan en situaciones de emergencia, como la aparición de problemas éticos imprevistos relacionados con un protocolo de investigación, o cuando se necesita tomar decisiones urgentes para garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes en un estudio. Las reuniones extraordinarias pueden ser convocadas por el presidente del comité, el director de investigación o cualquier miembro del comité.
