Proceso de evaluación
Proceso de Evaluación de Protocolos
- Recepción del protocolo de investigación: El primer paso es la recepción del protocolo de investigación por parte del comité de ética en investigación a través de esta plataforma.
- Revisión de la documentación: El comité revisa la documentación presentada, como el formulario de solicitud, el protocolo de investigación y cualquier otra información relevante.
- Evaluación de los riesgos y beneficios: El comité evalúa los riesgos y beneficios asociados con la investigación. Se consideran factores como la seguridad de los participantes, la validez científica del estudio y la relevancia social.
- Verificación del consentimiento informado: El comité verifica que se obtendrá el consentimiento informado de los participantes y que el proceso de consentimiento ha sido adecuado.
- Evaluación de la metodología: El comité evalúa la metodología de la investigación y verifica que se ha utilizado un diseño adecuado y que se han seguido procedimientos éticos y científicos rigurosos.
- Identificación de problemas éticos: El comité identifica cualquier problema ético relacionado con la investigación, como la posibilidad de daño físico o emocional a los participantes, la discriminación o la falta de confidencialidad.
- Realización de recomendaciones: En base a la evaluación realizada, el comité puede hacer recomendaciones para modificar el protocolo de investigación, como la inclusión de medidas de seguridad adicionales o la modificación del consentimiento informado.
- Aprobación o rechazo del protocolo: Finalmente, el comité puede aprobar el protocolo de investigación, aprobarlo con modificaciones o rechazarlo si se considera que no cumple con los estándares éticos y científicos requeridos.
Tiempos asignados
Confirmación de recepción del protocolo: 1-5 días después del envío.
Proceso de revisión: 21 días para que el comité entregue sus recomendaciones y comentarios a los autores.
Primera decisión y solicitud de correcciones: 21 días para que los autores entreguen su corrección al comité.
Segunda decisión o solicitud de correcciones: si se necesita una segunda ronda de corrección, el autor tiene 21 días para devolver la corrección al comité.
Decisión final: 1-5 días después de la recepción del protocolo corregido el comité da una decisión final.
